Тест для выявления антигенов ротавирусов CITO TEST ROTA

Принцип метода работы CITO TEST ROTA.

Тест работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец биологического материала мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии. В месте внесения образца на тест-полоску маркер инфекционного агента реагирует с окраской конъюгат - мышиными моноклональными антителами к ротавируса, мечеными красными латексными микросферами. Образованный иммунный комплекс продвигается вдоль мембраны и вступает в реакцию с иммобилизованными антителами к антигенам ротавирусов, которые были заранее нанесены на тестовую участок мембраны, в результате чего образуется тестовая линия красного цвета. Смесь продолжает продвигаться вдоль мембраны к иммобилизованных антител, размещенных на контрольном участке теста и линия зеленого цвета всегда будет появляться. Наличие этой зеленой линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны, а также как внутренний контроль качества для реагентов. При отсутствии маркера инфекционного заболевания в образце клинического материала конъюгат связывается только с антителами на контрольном участке, образуя только одну контрольную линию зеленого цвета.

Предостережение в определении Ротавирусов в фекалиях.

• В профессиональной in virto диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Все образцы могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует как с инфекционными веществами.
• После тестирования тест следует уничтожить в контейнер для биологически опасных материалов.
• Реагенты теста содержат консерванты. Следует избегать их контакта с кожей и слизистыми оболочками.
• Соблюдать требования независимой лабораторной практики. При работе с образцами использовать защитную одежду: халат, оноразови перчатки, очки. Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов и тестов.

Способ применения забор образцов в фекалиях.

Материалом для исследования являются фекалии человека с подозрением ротавирусной инфекцией.
Забор образцов следует проводить в чистую емкость, после чего желательно сразу провести исследования.
Также образцы могут храниться в холодильнике (2-8˚С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (до 1 года) образцы должны храниться при температуре -20˚С. В данном случае перед тестированием образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной температуры.

Приготовление образца (см иллюстрацию)
1. Снимите с пробирки для образца крышечку (1) и, используя палочку, возьмите образец фекалий в количестве 125 мг (размером примерно с 2 спичечные головки) из четырех различных участков (2) и внесите в пробирку. Если образец фекалий жидкий, с помощью пипетки возьмите 125 мкл образца и внесите в пробирку (1).
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом и встряхните для того, чтобы получить однородную суспензию (3).

Процедура тестирования антигенов ротавирусов.

Доведите тест, образцы фекалий до температуры 15-30˚С перед тестированием. Не открывать упаковку пока Вы не готовы к проведению анализа.
1. Достаньте тест-кассету с индивидуальной упаковки непосредственно перед тестированием.
2. Встряхните пробирку с образцом для того, чтобы получить однородную суспензию.
3. Возьмите пробирку с образцом и отломите кончик крышечки (4). Внесите 4 капли полученного образца в окошко S на тест-кассете (5). Избегайте попадания твердых частиц с жидкостью в окно тест-кассеты.
4. Учет результата тестирования проведите на 10 минуте. Не принимайте во внимание результат после 10 минут.
Внимание! Если вдоль мембраны теста затекание жидкости не произошло, перемешайте образец, добавленный в окошко кассеты, с помощью палочки. Если и после этого продвижения жидкости не произошло, внесите каплю растворителя в окошко теста пока не увидите продвижения жидкости вдоль мембраны.
В случае, если указанные инструкции не повлияли на продвижение воды по мембране, тогда полученный образец центрифугируют и выполните тестирование с новой тест-кассетой. Для этого внесите 4 капли супернатанта в лунку S на тест-кассете. Учет результата тестирования проведите на 10 минуте. Не принимайте во внимание результат после 10 минут.

Отрицательный показатель: только одна контрольная (С) линия зеленого цвета появится в окошке результата.
Положительный показатель: в дополнение к зеленой контрольной линии также появляется четкая тестовая (Т) красная линия в окошке результата.
Недействителен показатель: отсутствие контрольной линии (зеленой) независимо от появления или отсутствия результативной тестовой линии (красной). Недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения теста или порчи реагентов является вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Смотрите технику исполнения и повторите процедуру тестирования с новым тестом. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.

Примечание к интерпретации результата теста на антигены ротавирусов.

Интенсивность красной линии на тестовом участке теста будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих в образце. Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения антигенов ротавирусов невозможно определить данным качественным тестом.

Условия хранения и транспортировка тест системы рота.

Хранить тест упакованным при температуре 2-30˚С. тест стабилен к моменту окончания срока годности, указанного на упаковке. Тест должен находится в закрытом пакете до момента использования. Не замораживать. Срок годности 24 месяца.
контроль качества
Тест имеет внутренний контрольное устройство. Зеленая контрольная линия, которая появляется в окошке результата, является внутренним контрольным устройством. Она подтверждает достаточное количество образцов и правильную технику выполнения теста.

Технические характеристики цито тест рота.

Чувствительность и специфичность
Чувствительность и специфичность CITO TEST ROTA определены с помощью стандартов предприятия и в клинических исследованиях и составляет чувствительность> 99%, специфичность 98%.

Точность опредиления тест системы ROTA

Исследование было проведено на 2 образцах клинического материала (негативном и позитивном) в 15 повторах. Все образцы клинического материала были верно определены тестами в> 99% случаев.
Перекрестная чувствительность была определена на образцах фекалий, содержащих следующих возбудителей: Astrovirus, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolitica, Enterovirus, Escherichia coli O157: H7, Giardia lamblia, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Norovirus, Salmonella typhi, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Перекрестной реактивности к указанным возбудителей заболеваний не выявлено.

Ограничения по использованию системы рота-тест.

1. Тест должен быть проведен в течение 2:00 после открытия запаянной упаковке.
2. Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец фекалий растворителем и повторите тестирование.
3. Тест пригоден только для тестирования образцов, полученных от человека. Точность полученных результатов зависит от качества приготовления образца клинического материала.
4. Через неделю после начала заболевания количество вирусов в фекалиях уменьшается, таким образом результат исследования становится менее достоверным. Поэтому, вроде фекалий должен быть собран и протестирован в течение первой недели от начала появления симптомов заболевания.
5. Отрицательный результат не является окончательным, поскольку возможно, что концентрация антигенов возбудителя инфекции в образце может быть меньше, чем предел обнаружения. Если симптомы продолжаются, рекомендуется проведение более достоверных методов диагностики ротавирусной инфекции.
6. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз ротавирусной инфекции. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.

Комплектация тест системы CITO TEST ROTA

• Тест на антиген рототавирусов - 1 шт.
• Пробирка с растворителем - 1 шт.
• Инструкция на Украинском языке
• Одноразовые перчатки - 1 пар.
• Емкость для забора образца фекалий - 1 шт.

Команда интернет магазина МедХол всегда готова помочь Вам максимально быстро, дешево и удобно купить с доставкой тест систему для опредиления ротовирусных антигенов и желает долгих счастливых лет здоровой и активной жизни Вам и Вашим близким!