Тест на Хеликобактер пилори CITO TEST H. Pylori Ag

Тест CITO TEST H. Pylori Ag работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец биологического материала мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии. На нитроцеллюлозную мембрану в зоне тестовой линии заранее нанесены мышиные моноклональные антитела к H. Pylori, а в зоне контрольной линии - кроличьи поликлональные антитела к специфическому белку. На абсорбирующей прокладке для образца распылены меченый тестовый раствор (конъюгат мишчах моноклональных антител к H. Pylori с красным латексными микросферами) и меченый контрольный раствор (конъюгат специфического связывающего белка с зеленым латексными микросферами), которые образуют окрашенные конъюгированные комплексы.
В месте внесения образца на тест-полоску маркер инфекционного антигена реагирует с окрашенным конъюгат - мышиными моноклональными антителами к H. Pylori, мечеными красными латексными микросферами. Образованный иммунный комплекс продвигается вдоль мембраны и вступает в реакцию с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами, которые были заранее нанесены на тестовую участок мембраны, в результате чего образуется тестовая линия красного цвета. Смесь продолжает продвигаться вдоль мембраны к иммобилизованных кроличьих поликлональных антител, размещенных на контрольном участке теста, и вступает в реакцию с ними, в результате чего образуется линия зеленого цвета. Наличие этой зеленой линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны, а также внутренним контролем качества для реагентов. При отсутствии маркера заболевания в образце клинического материала конъюгат связывается только с антителами на контрольном участке, образуя только одну контрольную линию зеленого цвета.

Предостережение по проведению анализа.
• Только для использования in virto диагностики.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не используйте в случае, если упаковка повреждена.
• Допускается наличие видимых желтых линий в результативном окошке теста (линии в тестовой и контрольной зонах) перед его использованием. Их наличие не влияет на характеристики работы теста.
• Все образцы могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует, как с инфекционным материалом.
• После тестирования тест следует уничтожить в контейнер для биологически опасных материалов.
• Реагенты теста содержат консерванты. Следует избегать их контакта с кожей и слизистыми оболочками.
• Соблюдать требования надлежащей лабораторной практики. При работе с образцами использовать защитную одежду: халат, одноразовые перчатки, очки. Не курить, не есть, не пить в месте нахождения образцов и тестов.

Способ применения CITO TEST H. Pylori Ag.

Забор образцов фекалии для определения бактерий хеликобактер пилори
Материалом для исследования являются фекалии человека с подозрением на хеликобактерную инфекцию.
Забор образцов следует проводить в чистую емкость после чего желательно сразу провести исследования. Также образцы могут храниться в холодильнике (2-8˚С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (до 1 года) образцы должны храниться при температуре -20˚С. В данном случае перед тестированием образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной температуры.

Приготовление образца (фекалии).
1. Снимите с пробирки для образца крышечку (1) и, используя палочку, возьмите образец фекалий в количестве 50 мг. (Размером примерно с спичечную головку) из четырех различных участков (2) и внесите в пробирку. Если образец фекалий жидкий, с помощью пипетки возьмите 125 мкл образца и внесите в пробирку (1).
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом и встряхните для того, чтобы получить однородную суспензию (3).

 
Процедура тестирования экспресс тест на Хеликобактер пилори:

Доведите тест и образцы фекалий до температуры 15-30˚С перед тестированием. Не открывайте упаковку, до Вы не готовы к проведению анализа.
1. Достаньте тест-кассету с индивидуальной упаковки непосредственно перед тестированием.
2. Встряхните пробирку с образцом для того, чтобы получить однородную суспензию.
3. Возьмите пробирку с образцом и отломите кончик крышечки (4). Внесите 3 капли полученного образца в окошко S на тест-кассете (5). Избегайте попадания твердых частиц с жидкостью в окно тест-кассеты.
4. Учет результата тестирования проведите на 10 минуте. Внимание! Если вдоль мембраны теста затекание жидкости не произошло, перемешайте образец, добавленный в окошко кассеты, с помощью палочки. Если и после этого продвижения жидкости не произошло, внесите каплю растворителя в окошко теста пока не увидите продвижения жидкости вдоль мембраны.
В случае, если указанные инструкции не повлияли на продвижение воды по мембране, тогда полученный образец центрифугируют и выполните тестирование с новой тест-кассетой. Для этого внесите на 3 капли супернатанта в лунку S на тест-кассете. Учет результата тестирования проведите на 10 минуте. Не принимайте во внимание результат после 10 минут.

Отрицательный результат: только одна контрольная (С) линия зеленого цвета появится в окошке результата.
Положительный результат: в дополнение к зеленой контрольной линии также появится четкая красная тестовая (Т) линия и окошке результата.
Недействителен результат: отсутствие зеленой контрольной линии независимо от появления или отсутствия красной линии. Недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения тестирования или порчи реагентов является вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Смотрите технику исполнения и повторите процедуру тестирования с новым тестом.

Примечание к интерпретации результата тест-системы х. пилори.
Интенсивность окраски тестовой линии в окошке результата зависит от концентрации антигенов в образце. Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения антигенов невозможно определить данным качественным тестом.

Условия хранения и транспортировки cito test h. pylori.
Хранить тест упакованным при температуре 2-30˚С. тест стабилен к моменту окончания срока годности, указанного на упаковке. Тест должен находится в закрытом пакете до момента использования. Не замораживать. Срок годности 24 месяца.

Контроль качества cito test h. pelori.
Тест имеет внутренний контрольное устройство. Зеленая контрольная линия, которая появляется в окошке результата, является внутренним контрольным устройством. Она подтверждает достаточное количество использованного образца и правильную технику выполнения тестирования.

Технические характеристики и особенности тест-системы Х.Пилори:

Предел обнаружения для теста CITO TEST H. Pylori Ag составляет 0,09-0,78 нг / мл рекомбинантного белка внешней мембраны.
Чувствительность и специфичность
Чувствительность и специфичность CITO TEST H. Pylori Ag определены с помощью стандартов предприятия и в клинических исследованиях и составляют чувствительность> 94%, специфичность> 99%.

Точность анализа CITO TEST H. Pylori Ag

Исследование было проведено на 2 образцах клинического материала (негативном и позитивном) в 15 повторах. Все образцы клинического материала были верно определены тестами в> 99% случаев.
Перекрестная реактивность была определена на образцах фекалий, содержащих следующих возбудителей: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Escherichia coli O157: H7, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhimurium, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Перекрестной реактивности к указанным возбудителей заболеваний не выявлено.

Ограничения по использованию тест H. Pylori Ag.
1. Тест должен быть выполнен в течение 2:00 после открытия запаянной упаковке.
2. Избыток фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец фекалий растворителем и повторите тестирование.
3. Тест пригоден только для тестирования образцов, полученных от человека. Точность полученных результатов зависит от качества приготовления образца клинического материала. Некоторые образцы фекалий способны снижать интенсивность окраски контрольной линии.
4. Отрицательный результат не является окончательным, поскольку возможно, что концентрация антигенов H. Pylori в образце может быть меньше, чем предел обнаружения. Если симптомы продолжаются, рекомендуется проведение более достоверных методов диагностики хеликобактерной инфекции.
5. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз инфекции, вызванной H. Pylori. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.
6. Присутствие в образце слизи и / или крови может стать причиной получения ложно положительных результатов тестирования. Поэтому следует проверить полученных положительных результатов при использовании образцов, содержащих слизь и / или кровь с помощью других методов исследований.

Комплектация тест системы CITO TEST H. pylori

• Тест на антиген хеликобактер пилори - 1 шт.
• Пробирка с растворителем - 1 шт.
• Инструкция на Украинском языке
• Одноразовые перчатки - 1 пар.
• Емкость для забора образца фекалий - 1 шт.

Команда интернет магазина МедХол всегда готова помочь Вам максимально быстро, дешево и удобно купить с доставкой Экспресс-тест на Хеликобактер пилори в кале  и желает долгих счастливых лет здоровой и активной жизни Вам и Вашим близким!