Тест-система на Гепатит B HBsAg CITO TEST

Тест для діагностики вірусного Гепатиту В.

CITO TEST Гепатит Ст. Тест для діагностики вірусного гепатиту В (виявляє поверхневий антиген вірусу гепатиту В HBsAg у зразках капілярної крові людини) провадження компанією Фармаско " (Україна), Якісний експрес-тест, простий у використанні, результат всього за 15 хвилин.

Застосування тест системи цито тест гепатит B.

CITO TEST Гепатит В є швидким тестом для діагностики вірусного гепатиту В в домашніх умовах для самоконтролю. Тест виявляє поверхневий антиген вірусу гепатиту В HBsAg у зразках капілярної крові людини.

Важливо знати при використання тесту на Гепатит Ст.

Будь ласка, дотримуйтесь установок інструкції по застосуванню для отримання вірного результату
Позитивний результат тестування не завжди свідчить про інфікування вірусом гепатиту В. Тест не визначає HBsAg у зразку крові, якщо його зміст менш 1 м/мл.
Після проведення тестування отриманих результатів слід звернутися до лікаря. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після проведених клінічних і додаткових лабораторних досліджень.

Інформація про захворювання на Гепатит В

Гепатит В є потенційно небезпечним інфекційним захворюванням печінки, збудником якого є вірус гепатиту В людини (ВГВ). Захворювання являє серйозну глобальну проблему, оскільки може викликати хронічну інфекцію і наражати людей на високий ризик смерті від цирозу і раку печінки.
У нашій країні рівень захворюваності на гепатит В залишається дуже високим. За підрахунками вчених дійсна кількість захворювань перевищує офіційну статистику. Тому, діагностику вірусних гепатитів потрібно робити всім: людина перебуває в групі ризику до тих пір, поки не знає, інфікована вона чи ні.
ВГВ передається при контакті з кров'ю або рідинами організму інфікованої людини, так само, як і вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Однак ВГВ в 50-100 разів більше заразний, ніж ВІЛ.

Основні шляхи зараження ВГВ:

- при незахищеному статевому контакті;
- через небезпечні ін'єкції та переливання крові (внаслідок вживання ін'єкційних наркотиків при спільному використанні шприців; у медичних установах з-за повторного використання або недостатньої стерилізації медичного обладнання, при переливанні недостатньо перевіреною крові та її компонентів; зараження при відвідуванні манікюрних кабінетів, стоматологів , зараження при пірсингу та в процесі нанесення татуювання і т. д.);
- від матері до дитини під час пологів (перинатальне зараження)
- від дитини дитині (особливо в сім'ї);
- використання бритв, зубної щітки, ножиць та інших предметів, що належать хворому і відносяться до розряду засобів особистої гігієни.
Вірус гепатиту В не передається через столові прилади, при годуванні груддю, через обійми,
поцілунки, рукостискання, кашель, чхання або рекреаційне використання громадських басейнів або аналогічних об'єктів.

До груп ризику інфікування ВГВ відносяться:

- люди, що вживають ін'єкційні наркотики;
- люди, які отримують продукти крові або інвазивні процедури в медичних установах або косметичних кабінетах (після татуювання, завдані пірсингу)
- медичні працівники, які в своїй практиці контактують з рідинами організму інфікованих осіб;
- люди, що мають непостійних сексуальних партнерів.

Більшість людей не відчувають ніяких симптомів під час гострої стадії інфекції. Однак у деяких людей хвороба протікає гостро з симптомами, що тривають кілька тижнів, які включають пожовтіння шкіри та очей, потемніння сечі, надмірну втому, нудоту, блювоту і болі в животі.
На основі клінічних даних неможливо відрізнити гепатит В від гепатиту, спричиненого іншими вірусними агентами, тому надзвичайно важливо лабораторне підтвердження діагнозу.
Лабораторна діагностика захворювання грунтується на виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) у крові.
CITO TEST Гепатит В є швидким тестом на виявлення HBsAg у зразках капілярної крові людини в домашніх умовах. До складу тіста входить комбінація моноклональних та поліклональних антитіл для виборчого виявлення HBsAg у зразку капілярної крові з метою діагностики вірусного гепатиту В.

Застереження при використанні тест касети на гепатит В:

- Для самоконтролю
- Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
- Тест повинен зберігатися в герметичній упаковці до моменту використання
- не використовувати тест у разі пошкодження цілісності упаковки
- Використовувати для тестування тільки комплектуючі, надані з тестом
- Не курити, не пити, не їсти в місці проведення тестування
- Звертатися зі зразками крові, як ніби вони інфікованим матеріалом
- Після використання тест і використані комплектуючі слід вкласти в наданий поліетиленовий пакет і знищити в контейнер для відходів

Процедура тестування гепатиту б:

1. Приготувати всі необхідні для дослідження матеріали: комплектуючі і годинник.
2. Тест-касету, буфер необхідно витримати при кімнатній температурі стільки часу, щоб їх температура рівна кімнатній (15-30◦С).
3. Відкрити запаяний пакет, дістати тест-касету і розмістити на столі з горизонтальною поверхнею.
4. Перевірити наявність маркування «HBsAg» на касеті.
5. Провести забір зразка капілярної крові з пальця. Для цього необхідно:
- помити руки теплою водою з милом або протерти палець спиртовою серветкою, висушити;
- масажувати руку від зап'ястя до кінчиків середній або безіменний пальці, не торкаючись місця проколу;
- проколоти шкіру стерильним ланцетом, витерти нової спиртовою серветкою першу краплю крові
- м'яко масажуючи палець, досягти утворення достатньої краплі крові
- відібрати одноразової піпеткою кров приблизно до половини капілярної частини піпетки, уникаючи утворення бульбашок повітря.
6. Додати 2 краплі відібраної піпеткою крові у лунку (S) на касеті, обробити палець спиртовою серветкою, потім додайте 1 краплю буфера і почати відлік часу.
7. Облік результату провести через 15-30 хвилин після внесення зразка крові у лунку (S) тест-касети. Не підлягає врахуванню результат тестування по завершенню 30 хвилин.

Облік результату на Гепатит Ст.

Позитивним вважається результат при появі двох чітких кольорових ліній: тестовій (Т) і контрольної (С). Поява кольоровий тестової лінії будь-якої інтенсивності враховується як позитивний результат тестування на якісне виявлення HBsAg.
Негативним вважається результат при появі однієї чіткої кольорової лінії контрольної (С) лінії. Кольорова тестова (Т) лінія відсутня.
Недійсним вважається результат при відсутності кольоровий контрольної (С) лінії. Причиною недійсного результату тестування може бути недостатня кількість внесеного зразка крові, недотримання процедури тестування, недотримання термінів придатності та умов зберігання швидких тестів. При отриманні недійсного результату тестування необхідно повторити дослідження з використанням іншої тест-касети.

Гепатит B CITO TEST і контроль якості.

CITO TEST Гепатит В оснащений внутрішнім контролем якості (освіта кольоровий контрольної (С) лінії). Поява контрольної лінії свідчить про достатній обсяг використаного зразка крові і дотримання необхідних умов тестування.
умови зберігання
Тест можна зберігати і транспортувати при 2-30◦С. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на герметичній упаковці. Не заморожувати. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності тесту становить 24 місяці.

Комплект поставки cito test В HBsAg:

- тест-касета з реагентом – 1 шт.
- піпетка – 1 шт.;
- буфер з рідиною – 1 шт.;
- автоматичний стерильний ланцет (голка) – 1 шт.;
- рукавички одноразовы стерильні – 2 шт.;
- візуальна інструкція;
- інструкція Українською мовою.