Тест на Лямблии в фекалиях CITO TEST Giardia

Тест-система CITO TEST Giardia работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результата тестирования.
В случае положительного результата антигены образца клинического материала в месте внесения на тест реагируют с красным конъюгированным комплексом (моноклональные антитела к Giardia - красные полистироловые микросферы). Затем смесь движется вдоль мембраны под действием капиллярных сил. Антитела к Giardia, нанесенные в зоне тестовой линии, захватывают окрашенный конъюгат, в результате чего образуется красная тестовая линия. В случае отрицательного результата, когда антигены Giardia в образце клинического материала отсутствуют или находятся в концентрации, ниже предела обнаружения, реакция с красным конъюгированным комплексом не происходит и красная тестовая линия не появится. Независимо от того, положительным или отрицательным является образец, смесь продолжает двигаться вдоль мембраны к специфических антител (кроличьих поликлональных антител к специфическому белку), иммобилизованных в зоне контрольной линии, которые захватывают зеленый конъюгированный комплекс (конъюгат связующего белка с зеленым полистироловая микросферами), в результате чего появляется зеленая контрольная линия. Наличие контрольной линии служит подтверждением использования достаточного количества образца, заполнение капилляров мембраны и качества реагентов.

Предостережение по использованию теста на лямблии.
- Для профессиональной in virto диагностики
- Не использовать после истечения срока годности.
- не использовать в случае повреждения целостности упаковки.
- Все образцы клинического материала могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует, как с инфицированным материалом.
- После использования тест следует уничтожить в контейнере для биологически опасных материалов и утилизировать в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами.

Забор и подготовка образца кала для анализа на ляблии.
Образцы фекалий следует собирать в чистую емкость. Образцы могут храниться в холодильнике (2-8◦С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (максимально - 1 год) образцы должны храниться при температуре -20◦С. В таком случае образцы должны быть разморожены и доведении до комнатной температуры перед тестированием. Гемогенизуваты образцы фекалий перед испытанием следует тщательно, насколько это возможно.
Приготовление образца (см. Рисунок):
1. Снимите с пробирки, содержащей растворитель, крышечку с палочкой (1), с помощью которой возьмите небольшое количество образца (примерно 125 мг) из четырех различных участков (2) и внесите его в пробирку для тестирования. В случае, если образец жидкий, возьмите с помощью пипетки 125 мкл фекалий.
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом фекалий и встряхните ее для того, чтобы получить однородную суспензию образца (3).

Очень важно: только свежие или свежезамороженные нативные образцы фекалий пригодны для тестирования.
процедура тестирования
Перед тестированием доведите тест и образцы клинического материала до температуры 15-30◦С. Не открывайте упаковку пока Вы не готовы к проведению анализа. Существует варианты проведения тестирования:
А) Использование тест-системы как тест-карты
1. Держась за НЕ запаянный сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги. Не извлекайте тест из блистерной упаковки и выполните как можно быстрее.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте кончик крышечки пробирки (4).
3. Положите одну упаковку теста горизонтально. Нанесите точно 5 капель или 150 мкл на белую участок теста (5).
4. Учет результата проведите через 10 мин. Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 10 мин.
В) Использование тест-системы в качестве тест-полоски погружением в образец
1. Держась за НЕ запаянный сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте кончик крышечки пробирки (4).
3. Внесите 10 капель суспензии в другую пробирку для тестирования (6). Держа тест-полоску вертикально, погрузите ее белым концом в образец, не опуская ниже между погружения, указанной на тесте стрелками.
4. Учет результата проведите на 10 мин. Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 10 мин.

Отрицательный результат: появление зеленой контрольной линии в зоне результата.
Положительный результат: появление зеленой контрольной линии и красной тестовой линии в зоне результата.
Недействителен результат: отсутствие контрольной линии (зеленой) независимо от наличия или отсутствия тестовой линии (красной). Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточное количество использованного образца, неправильная техника выполнения тестирования или порчи реагентов. Смотрите процедуру тестирования и повторите исследование с новом тестом. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с дистрибьютором. Интенсивность красной линии на тестовом участке будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих образцу. Однако ни количественное содержание, ни степень повышения антигена невозможно определить данным качественным тестом.

Хранение и стабильность системы cito test giardia.
Хранить тест при температуре 2-30◦С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности теста составляет 24 месте. Тест должен находиться в закрытой упаковке до момента использования. Не замораживать.

Контроль качества cito test giardia.
Тест имеет внутренний контрольное устройство - зеленую контрольную линию, которая появляется в зоне результата и является внутренним контролем процедуры. Она подтверждает достаточный объем использованного образца и правильную технику выполнения теста.

Характеристики работы теста и чувствительность и специфичность.
Оценка рабочих характеристик теста проводилась с подтверждением полученных результатов микроскопическим методом и ПЦР (положительных результатов). В ходе исследования были получены следующие результаты: чувствительность 97%, специфичность> 99%, прогностическая ценность положительного результата (PPV)> 99%, прогностическая ценность отрицательного результата (NPV) 99%.

Перекрестная реактивность тест системы.
При исследовании теста не обнаружено перекрестной реактивности к следующим кишечных патогенов, которые могут присутствовать в фекалиях: Campilobacter jeiuni, Campilobacter coli, Clostridium difficile, Cryptosporidum parvum, Esherichia coli O157: H7, Entamoeba hystolitica, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus.

Ограничения по использованию системы.
1. Тест должен быть выполнен в течение 2:00 после открытия запаянной упаковке.
2. Использовать только свежие или свежезамороженные нативные образцы фекалий.
3. Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец растворителем и повторите тестирование.
4. Через 1 неделю после начала заболевания количество паразитов в фекалиях больного постепенно снижается. Поэтому, образцы фекалий должны быть собраны в течение первой недели после появления первых клинических признаков болезни.
5. Некоторые образцы фекалий могут уменьшать интенсивность окраски зеленой контрольной линии.
6. Тест пригоден только для тестирования образцов человека. Качество тестирования зависит от качества приготовления образца клинического материала.
7. Положительный результат тестирования подтверждает наличие лямблий в образце фекалий. Однако, положительный результат необходимо подтвердить другими лабораторными методами (биохимическим методом, микроскопией).
8. Отрицательный результат не является окончательным, поскольку возможно, что концентрация антигенов в образце может быть меньше, чем предел обнаружения. Если симптомы продолжаются, выявления лямблиоза может быть проведено другим методом (например микроскопией).
9. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз лямблиоза. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.

Комплектация тест системы CITO TEST Giardia

• Тест на антиген лямблий - 1 шт.
• Пробирка с растворителем - 1 шт.
• Инструкция на Украинском языке

Команда интернет магазина МедХол всегда готова помочь Вам максимально быстро, дешево и удобно купить с доставкой Экспресс-тест на Лямблии в кале и желает долгих счастливых лет здоровой и активной жизни Вам и Вашим близким!