Тест для виявлення антигенів ротавірусів CITO TEST ROTA

Принцип методу роботи CITO TEST ROTA.

Тест працює за принципом імунохроматографічного аналізу з візуальним урахуванням результатів тестування. Під час тестування зразок біологічного матеріалу мігрує по капілярам мембрани по принципу хроматографії. В місці внесення зразку на тест-смужку маркер інфекційного агента реагує з забарвленням кон'югат - мишачими моноклональними антитілами до ротавірусу, міченими червоними латексними мікросферами. Утворений імунний комплекс просувається вздовж мембрани і вступає в реакцію з іммобілізованими антитілами до антигенів ротавірусів, які були заздалегідь нанесені на тестову ділянку мембрани, в результаті чого утворюється тестова лінія червоного кольору. Суміш продовжує просуватися вздовж мембрани до іммобілізованих антитіл, розміщених на контрольній ділянці тесту і лінія зеленого кольору завжди буде з'являтися. Наявність цієї зеленої лінії служить підтвердженням достатньої кількості використаного зразка, заповнення капілярів мембрани, а також як внутрішній контроль якості для реагентів. При відсутності маркера інфекційного захворювання в зразку клінічного матеріалу кон'югат пов'язується тільки з антитілами на контрольному ділянці, утворюючи тільки одну контрольну лінію зеленого кольору.

Застереження у визначенні Ротавірусів у фекаліях.

• У професійній in virto діагностики.
• Не використовувати після закінчення терміну придатності.
• Всі зразки можуть вважатися потенційно небезпечними і поводитися з ними як з інфекційними речовинами.
• Після тестування тест слід знищити в контейнер для біологічно небезпечних матеріалів.
• Реагенти тесту містять консерванти. Слід уникати контакту зі шкірою та слизовими оболонками.
• Дотримуватися вимоги незалежної лабораторної практики. При роботі зі зразками використовувати захисний одяг: халат, оноразови рукавички, окуляри. Не курити, не пити, не їсти в місці знаходження зразків та тестів.

Спосіб застосування забір зразків у фекаліях.

Матеріалом для дослідження є фекалії людини з підозрою ротавірусної інфекцією.
Забір зразків слід проводити в чисту ємність, після чого бажано відразу провести дослідження.
Також зразки можуть зберігатися в холодильнику (2-8С) протягом 1-2 днів. Для тривалого зберігання (до 1 року) зразки повинні зберігатися при температурі -20С. В даному випадку перед тестуванням зразки повинні бути розморожені і доведені до кімнатної температури.

Приготування зразка (див. ілюстрацію)
1. Зніміть з пробірки для зразка кришечку (1) і, використовуючи паличку, візьміть зразок фекалій в кількості 125 мг (розміром приблизно з 2 сірникові голівки) з чотирьох різних ділянок (2) і внесіть в пробірку. Якщо зразок фекалій рідкий, з допомогою піпетки візьміть 125 мкл зразка і внесіть в пробірку (1).
2. Закрийте пробірку з розчинником і зразком і струсніть для того, щоб отримати однорідну суспензію (3).

Процедура тестування антигенів ротавірусів.

Доведіть тест, зразки фекалій до температури 15-30С перед тестуванням. Не відкривати упаковку поки Ви не готові до проведення аналізу.
1. Дістаньте тест-касету з індивідуальної упаковки безпосередньо перед тестуванням.
2. Струсніть пробірку зі зразком для того, щоб отримати однорідну суспензію.
3. Візьміть пробірку зі зразком і відламайте кінчик кришечки (4). Внесіть 4 краплі отриманого зразка у віконце S на тест-касеті (5). Уникайте попадання твердих часток з рідиною у вікно тест-касети.
4. Облік результату тестування проведіть на 10 хвилині. Не приймайте до уваги результат після 10 хвилин.
Увага! Якщо вздовж мембрани тесту затікання рідини не сталося, перемішайте зразок, доданий у віконце касети, з допомогою палички. Якщо і після цього просування рідини не сталося, внесіть краплю розчинника у віконце тесту поки не побачите просування рідини вздовж мембрани.
У разі, якщо зазначені інструкції не вплинули на просування води по мембрані, тоді отриманий зразок центрифугують і виконайте тестування з новою тест-касету. Для цього внесіть 4 краплі супернатанту у лунку S на тест-касеті. Облік результату тестування проведіть на 10 хвилині. Не приймайте до уваги результат після 10 хвилин.

Негативний показник: лише одна контрольна (С) лінія зеленого кольору з'явиться у віконці результату.
Позитивний показник: в доповнення до зеленої контрольної лінії також з'являється чітка тестова (Т) червона лінія у віконці результату.
Недействителен показник: відсутність контрольної лінії (зеленої) незалежно від появи чи відсутності результативної тестової лінії (червоної). Недостатня кількість зразку, неправильна техніка виконання тесту чи псування реагентів є вірогідними причинами відсутності контрольної лінії. Дивіться техніку виконання і повторіть процедуру тестування з новим тестом. Якщо проблема залишається, припиніть тестування та зв'яжіться з вашим місцевим дистриб'ютором.

Примітка до інтерпретації результату тесту на антигени ротавірусів.

Інтенсивність червоної лінії на тестовій ділянці тесту буде залежати від концентрації антигенів, присутніх у зразку. Однак, ні кількісний вміст, ні ступінь підвищення антигенів ротавірусів неможливо визначити даними якісним тестом.

Умови зберігання і транспортування тест системи рота.

Зберігати тест упакованим при температурі 2-30С. тест стабільний до моменту закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Тест повинен знаходиться в закритому пакеті до моменту використання. Не заморожувати. Термін придатності 24 місяці.
контроль якості
Тест має внутрішній контрольний пристрій. Зелена контрольна лінія, яка з'являється у віконці результату, є внутрішнім контрольним пристроєм. Вона підтверджує достатню кількість зразків і правильну техніку виконання тесту.

Технічні характеристики цито тест рота.

Чутливість і специфічність
Чутливість і специфічність CITO TEST ROTA визначені за допомогою стандартів підприємства і в клінічних дослідженнях і становить чутливість> 99%, специфічність 98%.

Точність визначення тест системи ROTA

Дослідження було проведено на 2 зразках клінічного матеріалу (негативний і позитивний) у 15 повторах. Всі зразки клінічного матеріалу були вірно визначені тестами> 99% випадків.
Перехресна чутливість була визначена на зразках фекалій, що містять наступних збудників: Astrovirus, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolitica, Enterovirus, Escherichia coli O157: H7, Giardia lamblia, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Norovirus, Salmonella typhi, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Перехресної реактивності до зазначених збудників захворювань не виявлено.

Обмеження по використанню системи рота-тест.

1. Тест повинен бути проведений протягом 2:00 після відкриття запаяній упаковці.
2. Надлишок зразка фекалій може стати причиною неправильного результату (з'являються коричневі лінії). Розведіть зразок фекалій розчинником і повторіть тестування.
3. Тест придатний тільки для тестування зразків, отриманих від людини. Точність отриманих результатів залежить від якості приготування зразка клінічного матеріалу.
4. Через тиждень після початку захворювання кількість вірусів у фекаліях зменшується, таким чином результат дослідження стає менш достовірним. Тому, начебто фекалій повинен бути зібраний і випробуваний протягом першого тижня від початку появи симптомів захворювання.
5. Негативний результат не є остаточним, оскільки можливо, що концентрація антигенів збудника інфекції в зразку може бути менше, ніж межа виявлення. Якщо симптоми тривають, рекомендується проведення більш достовірних методів діагностики ротавірусної інфекції.
6. З допомогою даного тесту можна встановити попередній діагноз ротавірусної інфекції. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після всіх клінічних і лабораторних досліджень.

Комплектація тест системи CITO TEST ROTA

• Тест на антиген рототавирусов - 1 шт.
• Пробірка з розчинником - 1 шт.
• Інструкція на Українській мові
• Одноразові рукавички - 1 пара.
• Ємність для забору зразку фекалій - 1 шт.

Команда інтернет-магазину МедХол завжди готова допомогти Вам максимально швидко, дешево і зручно купити з доставкою тест-систему для визначення ротовирусных антигенів і бажає довгих щасливих років здорового та активного життя Вам і Вашим близьким!