Тест на Хелікобактер пилорі CITO TEST H. Pylori Ag

Тест CITO TEST H. Pylori Ag працює за принципом імунохроматографічного аналізу з візуальним урахуванням результатів тестування. Під час тестування зразок біологічного матеріалу мігрує за капілярами мембрани за принципом хроматографії. На нітроцелюлозну мембрану в зоні тестової лінії заздалегідь нанесені мийні моноклональні антитіла до H. Pylori, а в зоні контрольної лінії — кролячі поліклональні антитіла до специфічного білика. На абсорбувальній прокладці для зразка розпилені мечений тестовий розчин (кон'югат мішчах моноклональних антитіл до H. Pylori з червоним латексними мікросферами) і металевий контрольний розчин (кон'югат специфічного сполучного білка із зеленим латексними мікросхемами), які утворюють пофарбовані кон'юговані комплекси.
У місці внесення зразка на тест-смужку маркер інфекційного антигену реагує з пофарбованим кон'югат — мийними моноклональними антитілами до H. Pylori, меченими червоними латексними мікросферами. Утворений імунний комплекс просувається вздовж мембрани та вступає в реакцію з імобілізованими мийними моноклональними антитілами, які були заздалегідь нанесені на тестову ділянку мембрани, унаслідок чого утворюється тестова лінія червоного кольору. Суміш і далі просувається вздовж мембрани до іммобілізованих кролячих поліклональних антитіл, розміщених на контрольній ділянці тіста, і вступає в реакцію з ними, унаслідок чого утворюється лінія зеленого кольору. Наявність цієї зеленої лінії є підтвердженням достатньої кількості використаного зразка, заповнення капілярів мембрани, а також внутрішнім контролем якості для реагентів. Якщо немає маркера захворювання в зразку клінічного матеріалу, кон'югат зв'язується тільки з антитілами на контрольній ділянці, утворюючи тільки одну контрольну лінію зеленого кольору.

Застереження щодо проведення аналізу.
• Тільки для використання in virto діагностики.
• Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакованні.
• Не використовуйте в разі, якщо паковання пошкоджене.
• Допускається наявність видимих жовтих ліній у результативному віконці тіста (лінії в тестовій і контрольній зонах) перед його використанням. Їх наявність не впливає на характеристики роботи тіста.
• Усі зразки можуть вважатися потенційно небезпечними та поводитися з ними треба, як з інфекційним матеріалом.
• Після тестування тест треба знищити в контейнер для біологічно небезпечних матеріалів.
• Реагенти тіста містять консерванти. Треба уникати їх контакту зі шкірою та слизовими оболонками.
• Дотримуватися вимог належної лабораторної практики. Під час роботи зі зразками використовувати захисний одяг: халат, одноразові рукавички, окуляри. Не курити, не їсти, не пити в місці перебування зразків і тестів.

Спосіб застосування CITO TEST H. Pylori Ag.

Забір зразків фекалії для визначення бактерій хелікобактер пилорі
Матеріалом для дослідження є фекалії людини з підозрою на хелікобактерну інфекцію.
Забір зразків треба проводити в чисту ємність після чого бажано відразу провести дослідження. Також зразки можуть зберігатися в холодильнику (2-8 °C) упродовж 1-2 днів. Для тривалого зберігання (до 1 року) зразки мають зберігатися за температури -20 °C. У цьому разі перед тестуванням зразки мають бути розморожені та доведені до кімнатної температури.

Приготування зразка (фекалії).
1. Зніміть із пробірки для зразка кришечку (1) і, використовуючи паличку, візьміть зразок фекалій у кількості 50 мг. (Розміром приблизно зі сірникову головку) з чотирьох різних ділянок (2) і внесіть у пробірку. Якщо зразок фекалій рідкий, за допомогою піпетки візьміть 125 мкл зразка та внесіть у пробірку (1).
2. Закрийте пробірку з розчинником і зразком і струсіть для того, щоб отримати однорідну суспензію (3).

 
Процедура тестування експрес-тест на Хелікобактер пилорі:

Доведіть тест і зразки фекалій до температури 15-30 °C перед тестуванням. Не відкривайте паковання, до Ви не готові до проведення аналізу.
1. Дістаньте тест-касету з індивідуального паковання безпосередньо перед тестуванням.
2. Струсіть пробірку зі зразком для того, щоб отримати однорідну суспензію.
3. Візьміть пробірку зі зразком і відламайте кінчик кришечки (4). Внесіть 3 краплі отриманого зразка в віконце S на тест-касеті (5). Уникайте потрапляння твердих частинок із рідиною у вікно тест-касети.
4. Обсяг результату тестування проведіть на 10 хвилині. Внимание! Якщо уздовж мембрани тіста затікання рідини не сталося, перемішайте зразок, доданий у віконце касети, за допомогою палички. Якщо й після цього просування рідини не сталося, внесіть краплю розчинника в віконце тіста, поки не побачите просування рідини вздовж мембрани.
У разі, якщо зазначені інструкції не вплинули на просування води мембраною, тоді отриманий зразок центрифугують і зробіть тестування з новою тест-касетою. Для цього внесіть на 3 краплі супернатату в лунку S на тест-касеті. Обсяг результату тестування проведіть на 10 хвилину. Не приймайте до уваги результат після 10 хвилин.

Негативний результат: тільки одна контрольна (С) лінія зеленого кольору з'явиться в віконці результату.
Позитивний результат: на додаток до зеленої контрольної лінії також з'явиться чітка червона тестова (Т) лінія та віконця результату.
Недійсний результат: немає зеленої контрольної лінії незалежно від появи або відсутності червоної лінії. Недостатня кількість зразка, неправильна техніка виконання тестування або псування реагентів є ймовірними причинами браку контрольної лінії. Дивіться техніку виконання та повторіть процедуру тестування з новим тестом.

Примітка до інтерпретації результату тест-системи х. пилорі.
Інтенсивність фарбування тестової лінії в віконці результату залежить від концентрації антигенів у зразку. Однак, ні кількісний вміст, ні ступінь підвищення антигенів неможливо визначити цим якісним тестом.

Умови зберігання і транспортування cito test h. pylori.
Зберігати тест упакованим за температури 2-30 °C. тест стабільний до моменту закінчення терміну придатності, зазначеного на пакованні. Тест має бути в закритому пакеті до моменту використання. Не заморожувати. Термін придатності 24 місяці.

Контроль качества cito test h. pelori.
Тест має внутрішній контрольний пристрій. Зелена контрольна лінія, яка з'являється в віконці результату, є внутрішнім контрольним пристроєм. Вона підтверджує достатню кількість використаного зразка та правильну техніку виконання тестування.

Технічні характеристики та особливості тест-системи Х.Пилорі:

Межа виявлення для тіста CITO TEST H. Pylori Ag становить 0,09-0,78 нг/мл рекомендованого білка зовнішньої мембрани.
Чутливість і специфічність
Чутливість і специфічність CITO TEST H. Pylori Ag визначені за допомогою стандартів підприємства та в клінічних дослідженнях і становлять чутливість> 94%, специфічність> 99%.

Точність аналізу CITO TEST H. Pylori Ag

Дослідження було проведено на 2 зразках клінічного матеріалу (негативному та позитивному) у 15 повторах. Усі зразки клінічного матеріалу були правильно окреслені тестами в> 99% випадків.
Перехресна реактивність була визначена на зразках фекалій, що містять таких збудників: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Escherichia coli O157: H7, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhimurium, Shigella sonnei, Staphylococcus aereus, Yersinia enterocolotica. Перехресної реактивності до зазначених збудників захворювань не виявлено.

Обмеження щодо використання тест H. Pylori Ag.
1. Тест має бути виготовлений упродовж 2 годин після відкриття запаяного паковання.
2. Надлишок фекалій може стати причиною неправильного результату (є коричневі лінії). Розведіть зразок фекалій розчинником і повторіть тестування.
3. Тест придатний тільки для тестування зразків, отриманих від людини. Точність отриманих результатів залежить від якості приготування зразка клінічного матеріалу. Деякі зразки фекалій здатні знижувати інтенсивність фарбування контрольної лінії.
4. Негативний результат не є остаточним, оскільки можливо, що концентрація антигенів H. Pylori у зразку може бути меншою, ніж межа виявлення. Якщо симптоми тривають, рекомендується проведення більш вірогідних методів діагностики хелікобактерної інфекції.
5. За допомогою цього тесту можна встановити попередній діагноз інфекції, спричиненої H. Pylori. Остаточний діагноз має бути встановлений лікарем після всіх клінічних і лабораторних досліджень.
6. Наявність у зразку слизу та/або крові може стати причиною отримання помилкових позитивних результатів тестування. Тому треба перевірити отриманих позитивних результатів під час використання зразків, що містять слиз і/або кров за допомогою інших методів досліджень.

Комплектація тест-системи CITO TEST H. pylori

• Тест на антиген хелікобактер пилорі — 1 шт.
• Пробірка з розчинником — 1 шт.
• Інструкція українською мовою
• Одноразові рукавички — 1 пар.
• Ємність для забору зразка фекалій — 1 шт.

Команда інтернет-магазинка МедХол завжди готова допомогти Вам максимально швидко, дешево та зручно купити з доставкою Експрес-тест на Хелікобактер пилорі в калі  і бажає довгих щасливих років здорового та активного життя Вам і Вашим близьким!