Тест на Лямблії в фекаліях CITO TEST Giardia

Тест-система CITO TEST Giardia працює за принципом імунохроматографічного аналізу з візуальним урахуванням результату тестування.
У разі позитивного результату антигени зразка клінічного матеріалу в місці внесення на тест реагують із червоним кон'югованим комплексом (моноклональні антитіла до Giardia — червоні полістиролові мікросфери). Потім суміш рухається вздовж мембрани під дією капілярних сил. Антитіла до Giardia, нанесені в зоні тестової лінії, захоплюють пофарбований кон'югат, унаслідок чого утворюється червона тестова лінія. У разі негативного результату, коли антигени Giardia в зразку клінічного матеріалу відсутні або розміщені в концентрації, нижче межі виявлення, реакція з червоним кон'югованим комплексом не відбувається й червона тестова лінія не з'явиться. Незалежно від того, чи позитивний чи негативний є зразок, суміш і далі рухається уздовж мембрани до специфічних антитіл (кролячих поліклональних антитіл до специфічного білку), іммобілізованих у зоні контрольної лінії, які захоплюють зелений кон'югований комплекс (кін'югат сполучного білка із зеленим полістироловим мікросфером), унаслідок чого з'являється зелена контрольна лінія. Наявність контрольної лінії слугує підтвердженням використання достатньої кількості зразка, заповнення капілярів мембрани та якості реагентів.

Застереження щодо використання тіста на лямблії.
- Для професійної in virto діагностики
- Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
- не використовувати в разі пошкодження цілісності паковання.
- Усі зразки клінічного матеріалу можуть вважатися потенційно небезпечними та поводитися з ними треба, як із інфікованим матеріалом.
- Після використання тест треба знищити в контейнері для біологічно небезпечних матеріалів і утилізувати відповідно до чинних санітарних норм і правил.

Забір і підготовка зразка калу для аналізу на ляблії.
Зразки фекалій треба збирати в чисту місткість. Зразки можуть зберігатися в холодильнику (2-8◦С) упродовж 1-2 днів. Для тривалого зберігання (максимально — 1 рік) зразки мають зберігатися за температури -20◦С. У такому разі зразки мають бути розморожені та доведенні до кімнатної температури перед тестуванням. Гемогензувати зразки фекалій перед випробуванням треба ретельно, наскільки це можливо.
Приготування зразка (див. Малюнок):
1. Зніміть із пробірки, що містить розчинник, кришечку з паличкою (1), за допомогою якої візьміть невелику кількість зразка (приблизно 125 мг) з чотирьох різних ділянок (2) і внесіть його в пробірку для тестування. У разі, якщо зразок рідкий, візьміть за допомогою піпетки 125 мкл фекалій.
2. Закрийте пробірку з розчинником і зразком фекалій і струсіть її для того, щоб отримати однорідну суспензію зразка (3).

Дуже важливо: тільки свіжі або свіжозаморожені нативні зразки фекалій придатні для тестування.
процедура тестування
Перед тестуванням доведіть тест і зразки клінічного матеріалу до температури 15-30◦С. Не відкривайте паковання, поки Ви не готові до проведення аналізу. Є варіанти проведення тестування:
А) Використання тест-системи як тест-карти
1. Тримаючись за НЕзапаяний бік тіста, відкрийте його, знімаючи верхній шар фольги. Не витягайте тест із блістерного паковання та зробіть якомога швидше.
2. Струсіть пробірку для того, щоб отримати однорідну суспензію зразка. Зріжте кінчик кришечки пробірки (4).
3. Покладіть одне паковання тіста горизонтально. Нанесіть точно 5 крапель або 150 мкл на білу зону тіста (5).
4. Порахування результату проведіть через 10 хв. Не беріть до уваги результати тестування пізніше, ніж через 10 хв.
В) Використання тест-системи як тест-смужки зануренням у зразок
1. Тримаючись за НЕзапаяний бік тіста, відкрийте його, знімаючи верхній шар фольги.
2. Струсіть пробірку для того, щоб отримати однорідну суспензію зразка. Зріжте кінчик кришечки пробірки (4).
3. Внесіть 10 крапель суспензії в іншу пробірку для тестування (6). Тримаючи тест-смужку вертикально, занурте її білим кінцем у зразок, не опускаючи нижче між зануренням, зазначеної на тісті стрілками.
4. Порахування результату проведіть на 10 хв. Не беріть до уваги результати тестування пізніше, ніж через 10 хв.

Негативний результат: поява зеленої контрольної лінії в зоні результату.
Позитивний результат: поява зеленої контрольної лінії та червоної тестової лінії в зоні результату.
Недійсний результат: немає контрольної лінії (зеленої) незалежно від наявності або відсутності тестової лінії (червоної). Найвідповіднішими причинами браку контрольної лінії є недостатня кількість використаного зразка, несуттєва техніка виконання тестування або псування реагентів. Дивіться процедуру тестування та повторіть дослідження з новим тестом. Якщо проблема залишається, припиніть тестування й coke з дистриб'ютором. Інтенсивність червоної лінії на тестовій ділянці залежатиме від концентрації антигенів, наявних зразком. Однак ні кількісний вміст, ні ступінь підвищення антигену неможливо визначити цим якісним тістом.

Зберігання та стабільність системи cito test giardia.
Зберігати тест за температури 2-30◦С. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, зазначеного на пакованні. Термін придатності тіста становить 24 місця. Тест має бути в закритому пакованні до моменту використання. Не заморожувати.

Контроль якості cito test giardia.
Тест має внутрішній контрольний пристрій — зелену контрольну лінію, яка з'являється в зоні результату та є внутрішнім контролем процедури. Вона підтверджує достатній об'єм використаного зразка та правильну техніку виконання тіста.

Характеристики роботи тіста та чутливість і специфічність.
Оцінка робочих характеристик тіста здійснювалася з підтвердженням отриманих результатів мікроскопічним методом і ПЦР (позитивних результатів). Під час дослідження були отримані такі результати: чутливість 97%, специфічність> 99%, миттєва цінність позитивного результату (PPV)> 99%, прогностична цінність негативного результату (NPV) 99%.

Перехресна реактивність тест системи.
Під час дослідження тіста не виявлено перехресної реактивності до таких кишкових патогенів, які можуть бути в фекаліях: Campilobacter jeiuni, Campilobacter coli, Clostridium divile, Cryptosporidum parvum, Esherichia coli O157: H7, Entamoeba hystolitica, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus.

Обмеження щодо використання системи.
1. Тест має бути виготовлений упродовж 2 годин після відкриття запаяного паковання.
2. Використовувати тільки свіжі або свіжозаморожені нативні зразки фекалій.
3. Надлишок зразка фекалій може стати причиною неправильного результату (є коричневі лінії). Розведіть зразок розчинником і повторіть тестування.
4. Через 1 тиждень після початку захворювання кількість паразитів у фекаліях хворого поступово знижується. Тому зразки фекалій мають бути зібрані впродовж першого тижня після появи перших клінічних ознак хвороби.
5. Деякі зразки фекалій можуть зменшувати інтенсивність забарвлення зеленої контрольної лінії.
6. Тест придатний тільки для тестування зразків людини. Якість тестування залежить від якості приготування зразка клінічного матеріалу.
7. Позитивний результат тестування підтверджує наявність лямблій у зразку фекалій. Однак, позитивний результат необхідно підтвердити іншими лабораторними методами (біохімічним методом, мікроскопією).
8. Негативний результат не є остаточним, оскільки можливо, що концентрація антигенів у зразку може бути меншою, ніж межа виявлення. Якщо симптоми тривають, виявлення лямблізу може бути проведене іншим методом (наприклад, мікроскопією).
9. За допомогою цього тесту можна встановити попередній діагноз лямбліозу. Кінцевий діагноз має бути встановлений лікарем після всіх клінічних і лабораторних досліджень.

Комплектація тест-системи CITO TEST Giardia

• Тест на антиген лямблій — 1 шт.
• Пробірка з розчинником — 1 шт.
• Інструкція українською мовою

Команда інтернет-магазинка МедХол завжди готова допомогти Вам максимально швидко, дешево та зручно купити з доставкою Експрес-тест на Лямблії в калі і бажає довгих щасливих років здорового та активного життя Вам і Вашим близьким!